公司以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，擁有國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制藥集成平臺，主要業(yè)務(wù)涉及化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域深耕并建立了豐富的產(chǎn)品管線。與此同時，公司加大在抗腫瘤、自身免疫性疾病等重大領(lǐng)域的前瞻性布局，覆蓋ADC、分子膠、PROTAC、DAC等新分子實(shí)體和前沿技術(shù)開發(fā)，致力于解決未被滿足的臨床需求，加快向國際化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)。[1]

1、創(chuàng)新研發(fā)方面

1.1完善的研發(fā)體系與高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

公司構(gòu)建了成熟的研發(fā)創(chuàng)新體系，在成都、眉山、上海三地設(shè)立研發(fā)中心，擁有研發(fā)人員358人，其中碩博人才占比近50%，為持續(xù)創(chuàng)新提供堅(jiān)實(shí)人才保障。公司建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站，近年來主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)、承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)5項(xiàng)及省部級課題70余項(xiàng)，榮獲四川省科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)，被國家工信部認(rèn)定為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司同步建立了完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，切實(shí)保護(hù)研發(fā)創(chuàng)新成果。

1.2高比例研發(fā)投入與差異化的創(chuàng)新管線

公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例均在20%以上。公司聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、自身免疫性疾病等重點(diǎn)領(lǐng)域，以臨床價值為導(dǎo)向，構(gòu)建了良性的產(chǎn)品迭代能力。截至本報(bào)告期末，公司在研項(xiàng)目60余個，其中新藥項(xiàng)目占比近30%。近年來，公司加大創(chuàng)新布局，在ADC、靶向蛋白降解等領(lǐng)域構(gòu)建了10余條涵蓋ADC、分子膠、PROTAC等創(chuàng)新藥管線，其中多個在研項(xiàng)目具備BIC潛力。尤其在靶向蛋白降解領(lǐng)域形成差異化優(yōu)勢，核心管線HP-001膠囊在臨床前及早期臨床中展現(xiàn)出BIC潛力。在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，公司按照“全細(xì)分領(lǐng)域、全作用機(jī)制、全鎮(zhèn)痛模式、全業(yè)務(wù)領(lǐng)域”策略構(gòu)建產(chǎn)品管線，已上市麻醉鎮(zhèn)痛及相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品20余個，在研項(xiàng)目近20個，進(jìn)一步鞏固苑東麻醉鎮(zhèn)痛品牌地位。

1.3六大核心技術(shù)平臺支撐創(chuàng)新突破

公司打造了蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)技術(shù)平臺、藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成及評價集成技術(shù)平臺、緩控釋及遲釋技術(shù)平臺、鼻噴給藥制劑技術(shù)平臺、制備工藝設(shè)計(jì)與精益控制技術(shù)平臺六大核心技術(shù)平臺，加強(qiáng)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)，有力支撐新產(chǎn)品研發(fā)。截至本報(bào)告期末，公司已獲授權(quán)發(fā)明專利168項(xiàng)，其中中國發(fā)明專利150項(xiàng)、國外發(fā)明專利18項(xiàng)。

2、原料藥與制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢

公司建立了化學(xué)原料藥與制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈，多個制劑產(chǎn)品的原料藥實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)，有效保障成本控制、質(zhì)量穩(wěn)定與供貨穩(wěn)定。同時，基于特色原料藥研發(fā)平臺及積累的國內(nèi)外客戶資源，公司戰(zhàn)略性拓展CMO/CDMO及中間體業(yè)務(wù)，具備較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈整合與拓展能力。

3、國際接軌的質(zhì)量管理體系

公司建有3個制造中心，其中包括2個國際化制造基地，建立了從藥物研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的完整質(zhì)量管理體系。公司原料藥質(zhì)量體系通過美國FDA、歐盟EMA、韓國等認(rèn)證；碩德藥業(yè)小容量注射劑生產(chǎn)線通過美國FDA現(xiàn)場檢查；制劑生產(chǎn)線均通過GMP符合性檢查。公司持續(xù)優(yōu)化QES、ISO50001等管理體系，獲評中國醫(yī)藥行業(yè)“質(zhì)量匠星企業(yè)”，樹立了行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿形象。

4、穩(wěn)健務(wù)實(shí)的管理團(tuán)隊(duì)與核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)

公司擁有一支穩(wěn)健務(wù)實(shí)、戰(zhàn)略前瞻的經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)與深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新能力突出的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。核心管理團(tuán)隊(duì)在醫(yī)藥行業(yè)均有超過20年的管理經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)發(fā)展趨勢和市場需求有較強(qiáng)的把握能力。核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)覆蓋小分子藥物、抗體及偶聯(lián)藥物、分子膠和PROTAC藥物等細(xì)分領(lǐng)域，成員多具備博士學(xué)歷及國內(nèi)知名藥企資深從業(yè)經(jīng)歷，經(jīng)驗(yàn)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、制劑工藝、質(zhì)量研究、臨床開發(fā)、注冊申報(bào)全鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)。[2]

[1] 《苑東生物：2025年年度報(bào)告》P12

[2] 《苑東生物：2025年年度報(bào)告》P21~P22